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助讀式的設(shè)計(jì)原理與概要


1、助讀式的含義是什么?
  通過(guò)與所探測(cè)到的柯氏音同步的鳴叫,幫助測(cè)量者從配用的壓力計(jì)(一般稱(chēng)血壓計(jì))上讀取被測(cè)者的收縮壓和舒張壓,故稱(chēng)助讀式。

2、助讀式產(chǎn)品的基本結(jié)構(gòu)是怎樣的?
   都由兩個(gè)相互獨(dú)立的部件——柯氏音警示裝置和壓力計(jì)組合構(gòu)成。前者又包括探頭和控制電路(盒),探頭安裝于血壓計(jì)臂帶夾層中,控制電 路 ( 盒 ) 安裝于血壓計(jì)底殼底部,其功能是探測(cè)、處理柯氏音信號(hào),發(fā)出與柯氏音同步的鳴叫。后者目前有光顯血壓計(jì)或汞柱式血壓計(jì),其功能是計(jì)量和顯示所加的外壓力。

3、助讀式的法定預(yù)期用途是怎樣變化的?
   助讀式血壓計(jì)于 1997 年底批準(zhǔn)試產(chǎn),上海市食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定其預(yù)期用途為“供患者自我測(cè)量人體血壓用”。與鋪天蓋地的“供測(cè)量人體血壓用”的電子血壓計(jì)相比,戴著黑帽子的助讀式只能偏居一隅,靠用戶(hù)的口碑存活。
  2006 年 10 月,著名生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)家、中國(guó)工程院俞夢(mèng)孫院士從市場(chǎng)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)了這個(gè)產(chǎn)品,認(rèn)為它方向正確,原理可靠,是中華民族完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新。經(jīng)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)諸多專(zhuān)家認(rèn)定,推動(dòng)上海市食品藥品監(jiān)督管理局兩次召開(kāi)高級(jí)別專(zhuān)家研討會(huì),決定啟動(dòng)重新注冊(cè)程序,開(kāi)世界先河,政府批準(zhǔn)助讀式用于臨床血壓診斷,推動(dòng)替代傳統(tǒng)的聽(tīng)診器血壓測(cè)量。 2007 年底,又經(jīng)過(guò)近一年的法規(guī)程序,助讀式系列新注冊(cè)證書(shū)頒發(fā)到發(fā)明人上海上達(dá)醫(yī)用儀表廠有限公司,產(chǎn)品的法定預(yù)期用途規(guī)定為
    “供專(zhuān)業(yè)醫(yī)生用于柯氏音法人體收縮壓和舒張壓測(cè)量,也供家庭保健用血壓測(cè)量。”

4、為什么說(shuō)助讀式是世界首例、民族創(chuàng)新?
  上海市食品藥品監(jiān)督管理局在強(qiáng)大的科研后盾基礎(chǔ)上批準(zhǔn)助讀式用于臨床。批準(zhǔn)過(guò)程中查證,這是世界首例由政府批準(zhǔn)用于臨床的電子類(lèi)血壓測(cè)量器具。這是一次科學(xué)發(fā)展觀的重大實(shí)踐,中國(guó)政府和中國(guó)的科技工作者也已做好準(zhǔn)備,讓這一民族創(chuàng)新面對(duì)世界的考驗(yàn)。

5、為什么說(shuō)助讀式方向正確?
    在紛繁復(fù)雜的血壓測(cè)量研究領(lǐng)域,助讀式撥亂反正,確認(rèn)柯氏音法是迄今唯一科學(xué)的血壓間接測(cè)量和計(jì)量方法,它的科研方向用一句話概括就是柯氏音法電子化。

6、為什么說(shuō)助讀式設(shè)計(jì)原理可靠?
    孫院士在給上海市食品藥品監(jiān)督管理局的信中將助讀式的原理科學(xué)地概括為兩句話,即用高靈敏度探測(cè)收縮壓,然后根據(jù)第二峰以后柯氏音的規(guī)律性確定舒張壓。這位科學(xué)老人認(rèn)為,這樣確定的舒張壓與理論上的“消失音”舒張壓相差不會(huì)超過(guò) 1 ~ 3mmHg 。
    不僅從理論上,而且經(jīng)歷了最嚴(yán)格的臨床科研,證明助讀式的創(chuàng)新設(shè)計(jì)原理是可靠的,這樣才有高級(jí)別專(zhuān)家研討會(huì)的一致認(rèn)可,才有上海市食品藥品監(jiān)督管理局首開(kāi)世界先河的政府批準(zhǔn)。

7、為什么說(shuō)助讀式開(kāi)辟了柯氏音法新時(shí)代?
   柯氏音法在近百年中只能通過(guò)聽(tīng)診法實(shí)施,同時(shí)還不斷受到示波法等的挑戰(zhàn);近幾十年來(lái)國(guó)內(nèi)外都有研制柯氏音法電子器具的,結(jié)果都不理想。上海上達(dá)的科技人員在科學(xué)分析的基礎(chǔ)上,選擇和堅(jiān)持柯氏音法電子化的正確方向,百折不撓,歷經(jīng)5年創(chuàng)新和10年市場(chǎng)考驗(yàn),2006年9、10月間,終被俞夢(mèng)孫院士等著名生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)者發(fā)現(xiàn),確認(rèn)這是中華民族完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新,推動(dòng)上海市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)世界先河,批準(zhǔn)助讀式作用于臨床的全部重新注冊(cè),號(hào)召采用這一電子聽(tīng)診新技術(shù)取代傳統(tǒng)的聽(tīng)診器血壓測(cè)量。
   聽(tīng)診法是柯氏音法的傳統(tǒng)應(yīng)用,其巨大的缺陷就是把一個(gè)原本客觀的柯氏音探測(cè)幾乎完全地交由主觀的測(cè)量者一錘定音。助讀式以可靠的電子探頭和控制電路攝取和提示柯氏音,使血壓測(cè)量擺脫主觀隨意性,實(shí)現(xiàn)了血壓測(cè)量的機(jī)械化和規(guī)范化,所以說(shuō)它開(kāi)辟了柯氏音法新時(shí)代。

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