2853767052
13816458218
- 品名：
- 生產企業：
- 產品注冊證號：滬械注準 20172140387
- 商品名稱：上海精其藥品穩定性試驗箱 SHH-250SD
- 產地：中國.上海
- 毛重：0公斤
上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-250SD
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
執行與滿足標準：
現行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
★中間試驗
溫度：+30℃±2℃
濕度：65±5%RH
時間：6個月
★光照加速試驗
①白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續照射時間10天
②紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續照射時間與白光一致
組件：
液晶程序控制器
--可預設99周期，30段可編程序，每段設置時間1~9999min（小時）
國際品牌壓縮機
環保無氟制冷劑R134A
自主研發水循環系統
--雙內置水箱，副水箱預熱后再進入主水箱，主水箱加熱加濕，減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。
--另配外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后40℃、75%RH可以用一個月
嵌入式打印機
--實時打印溫濕度數據
U盤
--可保存25萬條數據記錄，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份
光照調節器（GSD）
--控制光照強度無極可調
照度計（GSD）
--監測照度值
無紙記錄儀--選配
--實時記錄溫濕度、光照，并可通過U盤把數據導出
光照度傳感器（GSD）--選配
--實時顯示并監測光照度
紫外輻照傳感器（GSD）--選配
--實時顯示并監測紫外度
結構：
外箱：優質噴塑冷軋板
保溫層：高壓聚氨酯整體發泡
內壁：SUS304拉絲不銹鋼
冷白光+光照調節器+照度計：層架式LED光照（GSD）
--無極可調，照度計監測光照度；
光照傳感器--選配
--數顯可調，實時顯示并監測光照值，防止燈管衰減引起的照度誤差。
紫外光+光照調節器+紫外傳感器：320-400nm層架式紫外光--選配
--數顯可調，實時顯示并監控紫外強度，防止燈管衰減引起的照度誤差。
門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非授權人士接觸藥品，影響試驗。
驗證孔：φ30mm
腳輪：4只，可移動可鎖定
觀察窗：中空玻璃
控制系統：
控制方式：平衡式調溫調濕
氣流方式：強制垂直對流，整體風道均勻系統
加熱方式：電加熱系統
制冷方式：壓縮機制冷系統，獨有的自動泄壓技術，可長期穩定工作
加濕方式：自主研發電熱蒸汽加濕
供水方式：自動循環供水系統，使用現場無特殊水電要求
數據管理：
雙數據記錄
① 嵌入式打印機：實時打印數據。（全系列標配）
② U盤：實時記錄數據并可導出。（全系列標配）
③ 多通道液晶無紙記錄儀（選配）
a.實時監測溫濕度、光照和紫外強度。
b.實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數據。
安全保護：
壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統缺水保護
加濕缺水報警系統
手機短信監控報警系統（選配）
詳細參數：
|
型號 |
||||||
|
容積(L) |
100 |
150 |
250 |
300 |
400 |
|
|
溫度(℃) |
控制范圍 |
無光照0～65℃、有光照10-65℃ |
||||
|
分辨率 |
0.1 |
|||||
|
波動度 |
±0.5 |
|||||
|
均勻度 |
1.2 |
|||||
|
濕度(%RH) |
控制范圍 |
35～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH） |
||||
|
分辨率 |
0.1%RH |
|||||
|
精度 |
單點波動≤±1% RH；偏差≤±3% RH；多點均勻度≤5%RH |
|||||
|
溫濕度數據 |
9點溫度，3點濕度實測 |
|||||
|
光照 |
LED冷白光 |
層架垂直光照，光照強度0-10000LX （無極可調，可選配多層光照）（GSD） |
||||
|
紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配） |
|||||
|
紫外輻照 |
80-100uw/cm2 |
|||||
|
功率（W） |
SD無光照 |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
|
GSD帶光照 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
|
|
電源 |
220V 50HZ |
|||||
|
內箱尺寸(cm) |
45×43×55 |
45×43×80 |
50×43×105 |
55×50×110 |
60×55×113 |
|
|
外箱尺寸(cm) |
52×52×113 |
52×52×136 |
57×57×160 |
60×64×168 |
68×69×172 |
|
|
載物托架（標配） |
3 |
3 |
4 |
4 |
4 |
|
|
備注 |
滿足2015版藥典，第三方檢定或上門3Q驗證必過 |
|||||
備注：SD無光照，GSD帶光照并配照度計，所有系列都標配打印機和U盤
（光照傳感器、紫外照度傳感器選配）
※性能參數測試在空載條件下為：環境溫度20℃，環境濕度50%RH
選配功能：
1、液晶無紙記錄儀，并可以U盤導出數據曲線
2、可定制特殊溫濕度點，如高溫低濕：40℃、25%RH
3、紫外試驗及紫外照度傳感器
4、遠程報警功能
5、3Q驗證服務
上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-250SD 50×48×105
銷售部電話：021-51601230 錢經理 13816458218
銷售部地址：上海市靜安區汶水路40號12、28、37幢 146、147室
溫馨提示
1、本產品僅限于經培訓的醫生或護理人員使用
2、本產品僅銷售給醫療機構和具有有效資質的經營企業
3、開具發票需提供醫療器械經營許可證或醫療機構執業許可證、營業執照等相關資質。
4、下單購買該產品視同認可并遵守上述規定，如提供虛假信息或不子提供相關證件由購買人自行承擔相關責任。
注明:購買者購買后需要提供相關資質，如果不提供相關資質證明，自行下單者則默認為購買者為個人用于非醫療相關使用場景。使用場景為非醫療器械場景不受說明書使用人群限制。
下單購買本產品則視為認同并遵守上述規定，如虛假提供資質或不提供資質,由購買人自行承擔相關責任。
所有產品自帶說明書最小單位為盒裝或者袋裝，如購買的是散裝，說明書會以電子版本或者紙質版本隨貨發送。如有個別遺漏請及時聯系客服索要電子版本說明書(直接發送)或者紙質版本說明書(補發快遞)下單購買產品視同認可上述規定，如弄丟說明書，或者沒及時保存說明書引起的糾紛，由購買人自行承擔!
鄭重聲明
購買者付款后需提供相關資質，反之無提供任何資質拒絕發貨
關于產品違禁詞、極限詞失效協議
1、本公司支持關于《新廣告法》施“極限化”用語和“違禁詞”規定，即日起凡關于產品圖片、詳情頁面介紹及標題等含有極限化“違禁詞”和功能性文字的說明一律立即失效，且不作為產品介紹描述的依據,也不作為任何賠付依據。本公司不接受以借打假名義進行的任何網絡維權行為。
2、凡購買我司產品下單付款的客戶，均默認此違禁詞失效協議立即生效。我司員工已經在不斷努力整改排查，力爭給消費者一個良好的購物體驗。
3、關于產品標題，由于網站搜索功能特性，為方便消費者購物搜索，所起標題關鍵詞僅適用搜索功能，不涉及廣告宣傳和功能描述。“械”字號的產品不能代替藥品，請知悉。
4、本頁面所有圖文僅供參考，產品詳情頁介紹以及包裝提示以說明書為準。
5、關于產品功效和使用效果用于個人等各種因素影響，產品的功效因人而異，每個消費者的使用體驗不同，故不能保證能達到一樣的理想效果。
6、因產品的特殊性，為了您與他人的衛生和健康，拆封后無法安排退換，請知曉介意者慎拍
*如有疑問，請聯系我們解釋、更改或刪除，謝謝大家支持!
價格說明
劃線價格
商品的正品零售價、廠商指導價或該商品的曾經展示過的銷售價等，并非原價，僅供參考。
未劃線價格
商品的實時標價，不因表述的差異改變性質。具體成交價格根據商品參加活動，或會員使用優惠券、積分等發生變化，最終以訂單結算頁價格為準。
請仔細閱讀產品說明書禁忌內容,注意事項等內容或在醫務人員指導下購買和使用，將產品置于兒童無法觸及位置。
熱線訂購：
手機/微信：
好評度