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- 品名：
- 生產企業：
- 產品注冊證號：滬械注準 20172140387
- 商品名稱：上海精其藥品穩定性試驗箱 SHH-500SD
- 產地：中國.上海
- 毛重：0公斤
上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-500SD
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
執行與滿足標準：
現行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
★中間試驗
溫度：+30℃±2℃
濕度：65±5%RH
時間：6個月
★光照加速試驗
①白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續照射時間10天
②紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續照射時間與白光一致
組件：
液晶程序控制器
--可預設99周期，30段可編程序，每段設置時間1~9999min（小時）
國際品牌壓縮機
環保無氟制冷劑R134A
自主研發水循環系統
--雙內置水箱，副水箱預熱后再進入主水箱，主水箱加熱加濕，減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。
--另配外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后40℃、75%RH可以用一個月
嵌入式打印機
--實時打印溫濕度數據
U盤
--可保存25萬條數據記錄，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份
光照調節器（GSD）
--控制光照強度無極可調
照度計（GSD）
--監測照度值
無紙記錄儀--選配
--實時記錄溫濕度、光照，并可通過U盤把數據導出
光照度傳感器（GSD）--選配
--實時顯示并監測光照度
紫外輻照傳感器（GSD）--選配
--實時顯示并監測紫外度
結構：
外箱：優質噴塑冷軋板
保溫層：高壓聚氨酯整體發泡
內壁：SUS304拉絲不銹鋼
冷白光+光照調節器+照度計：層架式LED光照（GSD）
--無極可調，照度計監測光照度；
光照傳感器--選配
--數顯可調，實時顯示并監測光照值，防止燈管衰減引起的照度誤差。
紫外光+光照調節器+紫外傳感器：320-400nm層架式紫外光--選配
--數顯可調，實時顯示并監控紫外強度，防止燈管衰減引起的照度誤差。
門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非授權人士接觸藥品，影響試驗。
驗證孔：φ30mm
腳輪：4只，可移動可鎖定
觀察窗：中空玻璃
控制系統：
控制方式：平衡式調溫調濕
氣流方式：強制垂直對流，整體風道均勻系統
加熱方式：電加熱系統
制冷方式：壓縮機制冷系統，獨有的自動泄壓技術，可長期穩定工作
加濕方式：自主研發電熱蒸汽加濕
供水方式：自動循環供水系統，使用現場無特殊水電要求
數據管理：
雙數據記錄
① 嵌入式打印機：實時打印數據。（全系列標配）
② U盤：實時記錄數據并可導出。（全系列標配）
③ 多通道液晶無紙記錄儀（選配）
a.實時監測溫濕度、光照和紫外強度。
b.實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數據。
安全保護：
壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統缺水保護
加濕缺水報警系統
手機短信監控報警系統（選配）
詳細參數：
技術參數
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型號 |
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容積(L) |
500 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
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溫度(℃) |
控制范圍 |
無光照0～65℃、有光照10-65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波動度 |
±0.5 |
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均勻度 |
1.2 |
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濕度(%RH) |
控制范圍 |
35～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH） |
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|
分辨率 |
0.1%RH |
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精度 |
單點波動≤±1% RH；多點偏差≤±3% RH；多點均勻度≤5%RH |
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溫濕度數據 |
9點溫度，3點濕度實測 |
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光照 |
LED冷白光 |
層架垂直光照，光照強度0-10000LX（GSP） （標配一層，自動控制） |
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紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配） |
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功率（W） |
SD無光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
|
|
GSD帶光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
||
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電源 |
220VAC 50HZ |
||||||
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內箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
||
|
外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
||
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載物托架（標配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
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備注 |
滿足2020版藥典，第三方檢定或上門3Q驗證必過 |
||||||
（光照傳感器、紫外照度傳感器選配）備注：SD無光照，GSD帶光照并配照度計，所有系列都標配打印機和U盤
※性能參數測試在空載條件下為：環境溫度20℃，環境濕度50%RH
選配功能：
1、液晶無紙記錄儀，并可以U盤導出數據曲線
2、可定制特殊溫濕度點，如高溫低濕：40℃、25%RH
3、紫外試驗及紫外照度傳感器
4、遠程報警功能
5、3Q驗證服務
上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-500SD 110×50×100
銷售部電話：021-51601230 錢經理 13816458218
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