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上海精其藥品穩(wěn)定性試驗箱SHH-800GSD 120×58×110 貨號:60021982

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上海精其藥品穩(wěn)定性試驗箱SHH-800GSD 120×58×110
  • 上海精其藥品穩(wěn)定性試驗箱SHH-800GSD 120×58×110

產(chǎn)品訂購編號:60021982

批發(fā)價: 63080元/臺

已訂出:25 臺  用戶評分:

型號:SHH-800GSD

廠價直銷上海精其藥品穩(wěn)定性試驗箱,歡迎聯(lián)系訂購。

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  • 品名:
  • 生產(chǎn)企業(yè):
  • 產(chǎn)品注冊證號:滬械注準 20172140387
  • 商品名稱:上海精其藥品穩(wěn)定性試驗箱 SHH-800GSD
  • 產(chǎn)地:中國.上海
  • 毛重:0公斤

上海精其藥品穩(wěn)定性試驗箱SHH-800GSD

提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

執(zhí)行與滿足標準:

現(xiàn)行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標準。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★中間試驗

溫度:+30℃±2℃

濕度:65±5%RH

時間:6個月

★光照加速試驗

①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續(xù)照射時間10天

②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續(xù)照射時間與白光一致

組件:

液晶程序控制器

--可預設(shè)99周期,30段可編程序,每段設(shè)置時間1~9999min(小時)

國際品牌壓縮機

環(huán)保無氟制冷劑R134A

自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)

--雙內(nèi)置水箱,副水箱預熱后再進入主水箱,主水箱加熱加濕,減小外界冷水直接抽入箱內(nèi)對溫濕度波動的影響。

--另配外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后40℃、75%RH可以用一個月

嵌入式打印機

--實時打印溫濕度數(shù)據(jù)

U盤

--可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份

光照調(diào)節(jié)器(GSD)

--控制光照強度無極可調(diào)

照度計(GSD)

--監(jiān)測照度值

無紙記錄儀--選配

--實時記錄溫濕度、光照,并可通過U盤把數(shù)據(jù)導出

光照度傳感器(GSD)--選配

--實時顯示并監(jiān)測光照度

紫外輻照傳感器(GSD)--選配

--實時顯示并監(jiān)測紫外度

結(jié)構(gòu):

外箱:優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板

保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼

冷白光+光照調(diào)節(jié)器+照度計:層架式LED光照(GSD)

--無極可調(diào),照度計監(jiān)測光照度;

光照傳感器--選配

--數(shù)顯可調(diào),實時顯示并監(jiān)測光照值,防止燈管衰減引起的照度誤差。

紫外光+光照調(diào)節(jié)器+紫外傳感器:320-400nm層架式紫外光--選配

--數(shù)顯可調(diào),實時顯示并監(jiān)控紫外強度,防止燈管衰減引起的照度誤差。 

門鎖:外門配備鑰匙鎖,防止非授權(quán)人士接觸藥品,影響試驗。

驗證孔:φ30mm

腳輪:4只,可移動可鎖定

觀察窗:中空玻璃

控制系統(tǒng):

控制方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕

氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統(tǒng)

加熱方式:電加熱系統(tǒng)

制冷方式:壓縮機制冷系統(tǒng),獨有的自動泄壓技術(shù),可長期穩(wěn)定工作

加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng),使用現(xiàn)場無特殊水電要求

數(shù)據(jù)管理:

雙數(shù)據(jù)記錄

① 嵌入式打印機:實時打印數(shù)據(jù)。(全系列標配)

② U盤:實時記錄數(shù)據(jù)并可導出。(全系列標配)

③ 多通道液晶無紙記錄儀(選配)

a.實時監(jiān)測溫濕度、光照和紫外強度。

b.實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數(shù)據(jù)。

安全保護:

壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統(tǒng)缺水保護

加濕缺水報警系統(tǒng)

手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)


技術(shù)參數(shù)

型號

SHH-500SD

SHH-800SD

SHH-1000SD

SHH-1200SD

SHH-1500SD

SHH-500GSD

SHH-800GSD

SHH-1000GSD

SHH-1200GSD

SHH-1500GSD

容積(L)

600

800

1000

1200

1500

溫度(℃)

控制范圍

無光照0~65℃、有光照10-65℃

分辨率

0.1

波動度

±0.5

均勻度

1.2

濕度(%RH)  

控制范圍

35~95%RH(濕度范圍可定制20~95%RH)

分辨率

0.1%RH

精度

單點波動≤±1% RH;多點偏差≤±3% RH;多點均勻度≤5%RH

溫濕度數(shù)據(jù)

9點溫度,3點濕度實測

光照

LED冷白光

層架垂直光照,光照強度0-10000LX(GSP)

(標配一層,自動控制)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配)

功率(W)

SD無光照

1770

1770

1770

2670

2670

GSD帶光照

1970

1970

1970

2970

2970

電源

220VAC 50HZ

內(nèi)箱尺寸(cm)

110×45×100

120×50×110

120×63×115

180×50×110

180×63×115

外箱尺寸(cm)

115×65×165

128×70×170

128×88×177

188×70×170

188×85×177

載物托架(標配)

6

8

10

12

15

備注

滿足2020版藥典,第三方檢定或上門3Q驗證必過



(光照傳感器、紫外照度傳感器選配)備注:SD無光照,GSD帶光照并配照度計,所有系列都標配打印機和U盤 

※性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH 

選配功能:

1、液晶無紙記錄儀,并可以U盤導出數(shù)據(jù)曲線

2、可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40℃、25%RH

3、紫外試驗及紫外照度傳感器

4、遠程報警功能

5、3Q驗證服務(wù)


上海精其藥品穩(wěn)定性試驗箱SHH-800GSD 120×58×110


銷售部電話:021-51601230 錢經(jīng)理 13816458218


銷售部地址:上海市靜安區(qū)汶水路40號12、28、37幢 146、147室


溫馨提示

1、本產(chǎn)品僅限于經(jīng)培訓的醫(yī)生或護理人員使用
2、本產(chǎn)品僅銷售給醫(yī)療機構(gòu)和具有有效資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)
3、開具發(fā)票需提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資質(zhì)。
4、下單購買該產(chǎn)品視同認可并遵守上述規(guī)定,如提供虛假信息或不子提供相關(guān)證件由購買人自行承擔相關(guān)責任。
注明:購買者購買后需要提供相關(guān)資質(zhì),如果不提供相關(guān)資質(zhì)證明,自行下單者則默認為購買者為個人用于非醫(yī)療相關(guān)使用場景。使用場景為非醫(yī)療器械場景不受說明書使用人群限制。
下單購買本產(chǎn)品則視為認同并遵守上述規(guī)定,如虛假提供資質(zhì)或不提供資質(zhì),由購買人自行承擔相關(guān)責任。

所有產(chǎn)品自帶說明書最小單位為盒裝或者袋裝,如購買的是散裝,說明書會以電子版本或者紙質(zhì)版本隨貨發(fā)送。如有個別遺漏請及時聯(lián)系客服索要電子版本說明書(直接發(fā)送)或者紙質(zhì)版本說明書(補發(fā)快遞)下單購買產(chǎn)品視同認可上述規(guī)定,如弄丟說明書,或者沒及時保存說明書引起的糾紛,由購買人自行承擔!

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購買者付款后需提供相關(guān)資質(zhì),反之無提供任何資質(zhì)拒絕發(fā)貨

關(guān)于產(chǎn)品違禁詞、極限詞失效協(xié)議

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未劃線價格

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請仔細閱讀產(chǎn)品說明書禁忌內(nèi)容,注意事項等內(nèi)容或在醫(yī)務(wù)人員指導下購買和使用,將產(chǎn)品置于兒童無法觸及位置。


上海精其藥品穩(wěn)定性試驗箱 SHH-800GSD 保修服務(wù)承諾:

上海精其藥品穩(wěn)定性試驗箱 SHH-800GSD自購買之日起一年以內(nèi)由產(chǎn)品本身質(zhì)量問題(非人為損壞)導致不能正常使用的,免費提供保修服務(wù)。超過免費保修時限,提供終身維修服務(wù)(僅收取材料成本費)。

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全國聯(lián)保,統(tǒng)一網(wǎng)上報修,在線24小時內(nèi)響應(yīng)。只需要您登錄會員中心,在“產(chǎn)品售后”相應(yīng)頁面進行在線提交售后服務(wù)申請單,我們的工作人員會在24小時內(nèi)和您確認并指導進行后續(xù)保修處理。

售后服務(wù)中心電話:021-51601230

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