2853767052
13816458218
- 品名：
- 生產(chǎn)企業(yè)：
- 產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：滬械注準(zhǔn) 20172140387
- 商品名稱：上海精其藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 SHH-1500GSD
- 產(chǎn)地：中國.上海
- 毛重：0公斤
上海精其藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-1500GSD
提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
現(xiàn)行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
★中間試驗(yàn)
溫度：+30℃±2℃
濕度：65±5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
★光照加速試驗(yàn)
①白光試驗(yàn)：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時(shí)間10天
②紫外光試驗(yàn)：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續(xù)照射時(shí)間與白光一致
組件：
液晶程序控制器
--可預(yù)設(shè)99周期，30段可編程序，每段設(shè)置時(shí)間1~9999min（小時(shí)）
國際品牌壓縮機(jī)
環(huán)保無氟制冷劑R134A
自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)
--雙內(nèi)置水箱，副水箱預(yù)熱后再進(jìn)入主水箱，主水箱加熱加濕，減小外界冷水直接抽入箱內(nèi)對(duì)溫濕度波動(dòng)的影響。
--另配外置蓄水箱帶缺水報(bào)警，加滿后40℃、75%RH可以用一個(gè)月
嵌入式打印機(jī)
--實(shí)時(shí)打印溫濕度數(shù)據(jù)
U盤
--可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份
光照調(diào)節(jié)器（GSD）
--控制光照強(qiáng)度無極可調(diào)
照度計(jì)（GSD）
--監(jiān)測照度值
無紙記錄儀--選配
--實(shí)時(shí)記錄溫濕度、光照，并可通過U盤把數(shù)據(jù)導(dǎo)出
光照度傳感器（GSD）--選配
--實(shí)時(shí)顯示并監(jiān)測光照度
紫外輻照傳感器（GSD）--選配
--實(shí)時(shí)顯示并監(jiān)測紫外度
結(jié)構(gòu)：
外箱：優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板
保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼
冷白光+光照調(diào)節(jié)器+照度計(jì)：層架式LED光照（GSD）
--無極可調(diào)，照度計(jì)監(jiān)測光照度；
光照傳感器--選配
--數(shù)顯可調(diào)，實(shí)時(shí)顯示并監(jiān)測光照值，防止燈管衰減引起的照度誤差。
紫外光+光照調(diào)節(jié)器+紫外傳感器：320-400nm層架式紫外光--選配
--數(shù)顯可調(diào)，實(shí)時(shí)顯示并監(jiān)控紫外強(qiáng)度，防止燈管衰減引起的照度誤差。
門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非授權(quán)人士接觸藥品，影響試驗(yàn)。
驗(yàn)證孔：φ30mm
腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定
觀察窗：中空玻璃
控制系統(tǒng)：
控制方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕
氣流方式：強(qiáng)制垂直對(duì)流，整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)
加熱方式：電加熱系統(tǒng)
制冷方式：壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)，獨(dú)有的自動(dòng)泄壓技術(shù)，可長期穩(wěn)定工作
加濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)，使用現(xiàn)場無特殊水電要求
數(shù)據(jù)管理：
雙數(shù)據(jù)記錄
① 嵌入式打印機(jī)：實(shí)時(shí)打印數(shù)據(jù)。（全系列標(biāo)配）
② U盤：實(shí)時(shí)記錄數(shù)據(jù)并可導(dǎo)出。（全系列標(biāo)配）
③ 多通道液晶無紙記錄儀（選配）
a.實(shí)時(shí)監(jiān)測溫濕度、光照和紫外強(qiáng)度。
b.實(shí)時(shí)記錄溫濕度、光照強(qiáng)度并可通過U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)。
安全保護(hù)：
壓縮機(jī)過熱保護(hù)、 壓縮機(jī)超壓保護(hù)、 壓縮機(jī)過載保護(hù)
獨(dú)立工作室超溫保護(hù)
加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)
加濕缺水報(bào)警系統(tǒng)
手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)（選配）
技術(shù)參數(shù)
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型號(hào) |
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容積(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
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溫度(℃) |
控制范圍 |
無光照0～65℃、有光照10-65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波動(dòng)度 |
±0.5 |
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均勻度 |
1.2 |
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濕度(%RH) |
控制范圍 |
35～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH） |
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分辨率 |
0.1%RH |
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精度 |
單點(diǎn)波動(dòng)≤±1% RH；多點(diǎn)偏差≤±3% RH；多點(diǎn)均勻度≤5%RH |
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溫濕度數(shù)據(jù) |
9點(diǎn)溫度，3點(diǎn)濕度實(shí)測 |
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光照 |
LED冷白光 |
層架垂直光照，光照強(qiáng)度0-10000LX（GSP） （標(biāo)配一層，自動(dòng)控制） |
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紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配） |
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功率（W） |
SD無光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
|
|
GSD帶光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
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電源 |
220VAC 50HZ |
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內(nèi)箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
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|
外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
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載物托架（標(biāo)配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
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備注 |
滿足2020版藥典，第三方檢定或上門3Q驗(yàn)證必過 |
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※性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH
選配功能：
1、液晶無紙記錄儀，并可以U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)曲線
2、可定制特殊溫濕度點(diǎn)，如高溫低濕：40℃、25%RH
3、紫外試驗(yàn)及紫外照度傳感器
4、遠(yuǎn)程報(bào)警功能
5、3Q驗(yàn)證服務(wù)
上海精其藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-1500GSD 183×68×115
銷售部電話：021-51601230 錢經(jīng)理 13816458218
銷售部地址：上海市靜安區(qū)汶水路40號(hào)12、28、37幢 146、147室
溫馨提示
1、本產(chǎn)品僅限于經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)生或護(hù)理人員使用
2、本產(chǎn)品僅銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和具有有效資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)
3、開具發(fā)票需提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資質(zhì)。
4、下單購買該產(chǎn)品視同認(rèn)可并遵守上述規(guī)定，如提供虛假信息或不子提供相關(guān)證件由購買人自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
注明:購買者購買后需要提供相關(guān)資質(zhì)，如果不提供相關(guān)資質(zhì)證明，自行下單者則默認(rèn)為購買者為個(gè)人用于非醫(yī)療相關(guān)使用場景。使用場景為非醫(yī)療器械場景不受說明書使用人群限制。
下單購買本產(chǎn)品則視為認(rèn)同并遵守上述規(guī)定，如虛假提供資質(zhì)或不提供資質(zhì),由購買人自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
所有產(chǎn)品自帶說明書最小單位為盒裝或者袋裝，如購買的是散裝，說明書會(huì)以電子版本或者紙質(zhì)版本隨貨發(fā)送。如有個(gè)別遺漏請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系客服索要電子版本說明書(直接發(fā)送)或者紙質(zhì)版本說明書(補(bǔ)發(fā)快遞)下單購買產(chǎn)品視同認(rèn)可上述規(guī)定，如弄丟說明書，或者沒及時(shí)保存說明書引起的糾紛，由購買人自行承擔(dān)!
鄭重聲明
購買者付款后需提供相關(guān)資質(zhì)，反之無提供任何資質(zhì)拒絕發(fā)貨
關(guān)于產(chǎn)品違禁詞、極限詞失效協(xié)議
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劃線價(jià)格
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未劃線價(jià)格
商品的實(shí)時(shí)標(biāo)價(jià)，不因表述的差異改變性質(zhì)。具體成交價(jià)格根據(jù)商品參加活動(dòng)，或會(huì)員使用優(yōu)惠券、積分等發(fā)生變化，最終以訂單結(jié)算頁價(jià)格為準(zhǔn)。
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