2853767052
13816458218
- 品名：
- 生產企業：
- 產品注冊證號：滬械注準 20172140387
- 商品名稱：上海精其藥品穩定性試驗箱 SHH-500GSP
- 產地：中國.上海
- 毛重：0公斤
上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-500GSP
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
執行與滿足標準：
現行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
★中間試驗
溫度：+30℃±2℃
濕度：65±5%RH
時間：6個月
★光照加速試驗
①白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續照射時間10天
②紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續照射時間與白光一致
★產品滿足FDA 21CFR Part 11中的權限管理、電子簽名、審計追蹤和數據安全防篡改。
組件：
7寸彩色液晶觸摸屏
--可保存100萬條數據，可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。
--程序化多段參數設置：100段99周期設計，滿足各種復雜實驗要求；
--支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數據進行追溯；
--具備三級權限管理系統，數據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業標準。
溫濕度傳感器
國際品牌壓縮機
環保無氟制冷劑R134A
自主研發水循環系統
--雙開門3個內置水箱，三開門4個內置水箱。副水箱預熱后再進入主水箱，主水箱加濕。減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。
--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后40℃、75%RH可以用一個月
嵌入式打印機
光照度傳感器（GSP）
--顯示并監測光照度
紫外輻照傳感器（選配）
--顯示并監測紫外度
結構：
外箱：優質噴塑冷軋板
保溫層：高壓聚氨酯整體發泡
內壁：SUS304拉絲不銹鋼
冷白光+光照傳感器：層架式LED光照（GSP）
--觸摸屏可自動設定光照值
紫外光+紫外傳感器：320-400nm層架式紫外光（選配）
--觸摸屏可自動設定紫外輻照值
驗證孔：φ30mm
腳輪：4只，可移動可鎖定
觀察窗：中空玻璃
控制系統：
控制方式：平衡式調溫調濕
氣流方式：強制垂直對流，整體風道均勻系統
加熱方式：電加熱系統
制冷方式：壓縮機制冷系統，獨有的自動泄壓技術，可長期穩定工作
加濕方式：自主研發電熱蒸汽加濕
供水方式：自動循環供水系統，使用現場無特殊水電要求
數據管理：
雙數據記錄
① 嵌入式打印機：實時打印數據。
② 觸摸屏自帶無紙記錄和U盤導出功能
安全保護：
壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統缺水保護
手機短信監控報警系統（選配）
技術參數
|
型號 |
|||||||
|
容積(L) |
500 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
||
|
溫度(℃) |
控制范圍 |
無光照0～65℃、有光照10-65℃ |
|||||
|
分辨率 |
0.1 |
||||||
|
波動度 |
±0.5 |
||||||
|
均勻度 |
1.2 |
||||||
|
濕度(%RH) |
控制范圍 |
35～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH） |
|||||
|
分辨率 |
0.1%RH |
||||||
|
精度 |
單點波動≤±1% RH；多點偏差≤±3% RH；多點均勻度≤5%RH |
||||||
|
溫濕度數據 |
9點溫度，3點濕度實測 |
||||||
|
光照 |
LED冷白光 |
層架垂直光照，光照強度0-10000LX（GSP） （標配一層，自動控制） |
|||||
|
紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配） |
||||||
|
功率（W） |
SD無光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
|
|
GSD帶光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
||
|
電源 |
220VAC 50HZ |
||||||
|
內箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
||
|
外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
||
|
載物托架（標配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
||
|
備注 |
滿足2020版藥典，第三方檢定或上門3Q驗證必過 |
||||||
備注：SDP無光照，GSP帶光照并配光照傳感器，自動控制光照。
（紫外輻照傳感器選配）
選配功能
1、 可定制特殊溫濕度點，如高溫低濕：40℃/25%RH
2、 多層光照
3、紫外試驗及紫外照度傳感器
4、3Q驗證服務
上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-500GSP 110×50×100
銷售部電話：021-51601230 錢經理 13816458218
銷售部地址：上海市靜安區汶水路40號12、28、37幢 146、147室
溫馨提示
1、本產品僅限于經培訓的醫生或護理人員使用
2、本產品僅銷售給醫療機構和具有有效資質的經營企業
3、開具發票需提供醫療器械經營許可證或醫療機構執業許可證、營業執照等相關資質。
4、下單購買該產品視同認可并遵守上述規定，如提供虛假信息或不子提供相關證件由購買人自行承擔相關責任。
注明:購買者購買后需要提供相關資質，如果不提供相關資質證明，自行下單者則默認為購買者為個人用于非醫療相關使用場景。使用場景為非醫療器械場景不受說明書使用人群限制。
下單購買本產品則視為認同并遵守上述規定，如虛假提供資質或不提供資質,由購買人自行承擔相關責任。
所有產品自帶說明書最小單位為盒裝或者袋裝，如購買的是散裝，說明書會以電子版本或者紙質版本隨貨發送。如有個別遺漏請及時聯系客服索要電子版本說明書(直接發送)或者紙質版本說明書(補發快遞)下單購買產品視同認可上述規定，如弄丟說明書，或者沒及時保存說明書引起的糾紛，由購買人自行承擔!
鄭重聲明
購買者付款后需提供相關資質，反之無提供任何資質拒絕發貨
關于產品違禁詞、極限詞失效協議
1、本公司支持關于《新廣告法》施“極限化”用語和“違禁詞”規定，即日起凡關于產品圖片、詳情頁面介紹及標題等含有極限化“違禁詞”和功能性文字的說明一律立即失效，且不作為產品介紹描述的依據,也不作為任何賠付依據。本公司不接受以借打假名義進行的任何網絡維權行為。
2、凡購買我司產品下單付款的客戶，均默認此違禁詞失效協議立即生效。我司員工已經在不斷努力整改排查，力爭給消費者一個良好的購物體驗。
3、關于產品標題，由于網站搜索功能特性，為方便消費者購物搜索，所起標題關鍵詞僅適用搜索功能，不涉及廣告宣傳和功能描述。“械”字號的產品不能代替藥品，請知悉。
4、本頁面所有圖文僅供參考，產品詳情頁介紹以及包裝提示以說明書為準。
5、關于產品功效和使用效果用于個人等各種因素影響，產品的功效因人而異，每個消費者的使用體驗不同，故不能保證能達到一樣的理想效果。
6、因產品的特殊性，為了您與他人的衛生和健康，拆封后無法安排退換，請知曉介意者慎拍
*如有疑問，請聯系我們解釋、更改或刪除，謝謝大家支持!
價格說明
劃線價格
商品的正品零售價、廠商指導價或該商品的曾經展示過的銷售價等，并非原價，僅供參考。
未劃線價格
商品的實時標價，不因表述的差異改變性質。具體成交價格根據商品參加活動，或會員使用優惠券、積分等發生變化，最終以訂單結算頁價格為準。
請仔細閱讀產品說明書禁忌內容,注意事項等內容或在醫務人員指導下購買和使用，將產品置于兒童無法觸及位置。
熱線訂購：
手機/微信：
好評度